Erstmals prüft eine große Studie drei zugelassene Medikamente gegen das Altern, doch in Europa bleibt alles Off-Label.
Inhaltsverzeichnis
- Das Wichtigste in Kürze
- Was sind Longevity-Medikamente?
- Was untersucht die neue Longevity-Studie VITAL-H?
- Welche Longevity-Medikamente werden derzeit erforscht?
- Was zeigt die neue Rapamycin-Studie zur Hirndurchblutung?
- Was bedeutet die neue FDA-Ankündigung für Longevity-Medikamente?
- Wie ist die Rechtslage für Longevity-Medikamente?
- Welche Risiken haben Longevity-Medikamente bei gesunden Menschen?
- Welche Fragen sollte man vor der Einnahme eines Longevity-Medikaments klären?
- Häufige Fragen zu Longevity-Medikamenten
Können bereits zugelassene Medikamente das Altern verlangsamen? Im Februar 2026 erhielt eine Forschungsgruppe in Texas bis zu 38 Millionen US-Dollar für eine Studie mit Rapamycin, Semaglutid und Dapagliflozin. Die Wirkstoffe werden bisher gegen bestimmte Erkrankungen eingesetzt und sollen nun auf mögliche Auswirkungen auf gesundes Altern untersucht werden.
Im Oktober 2026 wurde außerdem bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA Altern und Langlebigkeit stärker als Forschungsthema berücksichtigen möchte. Gleichzeitig kursieren im Internet Empfehlungen zur Einnahme solcher Medikamente, obwohl ihre Wirkung bei gesunden Menschen nicht ausreichend belegt ist. Doch was zeigen bisherige Studien, welche Fragen soll VITAL-H beantworten und was gilt bei einer Anwendung außerhalb der zugelassenen Anwendungsgebiete?
Das Wichtigste in Kürze
Die US-Forschungsagentur ARPA-H fördert seit Februar 2026 die Studie VITAL-H mit bis zu 38 Millionen US-Dollar. Sie soll untersuchen, ob Rapamycin, Semaglutid oder Dapagliflozin die körperlichen und geistigen Fähigkeiten älterer Menschen länger erhalten können.
Die US-Arzneimittelbehörde FDA will Altern und Langlebigkeit stärker in ihrer regulatorischen Forschung berücksichtigen. Eine Leitlinie für die Zulassung von Medikamenten gegen das Altern gibt es deshalb noch nicht.
Bisherige Humanstudien liefern keine ausreichenden Wirksamkeitsnachweise. Die Rapamycin-Studie PEARL verfehlte 2025 ihr wichtigstes Studienziel, während die geplante Metformin-Studie TAME noch keine Ergebnisse vorgelegt hat.
In Deutschland, Österreich und der Schweiz ist keines dieser Medikamente zur Verlangsamung des Alterns zugelassen. Eine Anwendung zu diesem Zweck wäre ein Off-Label-Einsatz, dessen Nutzen und Risiken besonders sorgfältig abgewogen werden müssen.
Was sind Longevity-Medikamente?
Longevity-Medikamente sind Wirkstoffe, die möglicherweise bestimmte biologische Alterungsprozesse beeinflussen können. In der Forschung werden sie auch als Geroprotektoren oder Gerotherapeutika bezeichnet. Diese Begriffe beschreiben Forschungsansätze, aber keine offiziell zugelassene Arzneimittelklasse.
Untersucht werden unter anderem Veränderungen der zellulären Nährstoffverarbeitung, chronische Entzündungsprozesse und die Autophagie. Bei der Autophagie bauen Zellen beschädigte oder nicht mehr benötigte Bestandteile ab und verwerten sie teilweise wieder. Die Forschung untersucht, ob sich durch eine Beeinflussung solcher Prozesse mehrere altersassoziierte Erkrankungen verzögern lassen.
Warum gibt es noch kein zugelassenes Medikament gegen das Altern?
Altern wird von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) nicht als eigenständige Krankheit eingestuft. Eine Übersichtsarbeit von Marzetti und Kollegen und Kolleginnen aus dem Jahr 2025 beschreibt, dass für Gerotherapeutika bislang kein eigener etablierter Zulassungsrahmen in Europa oder den USA besteht. Arzneimittel werden üblicherweise für bestimmte medizinische Anwendungsgebiete zugelassen, beispielsweise zur Behandlung oder Vorbeugung einer Erkrankung.
Dafür müssen Studien zeigen, dass ein Wirkstoff einen nachvollziehbaren gesundheitlichen Nutzen bietet und seine Risiken vertretbar sind. Bei der Verlangsamung des Alterns ist das besonders schwierig, weil sich mögliche Auswirkungen häufig erst nach vielen Jahren zeigen. Noch ist nicht ausreichend geklärt, welche Messwerte einen langfristigen Nutzen zuverlässig abbilden könnten.
Was unterscheidet Longevity-Medikamente von Nahrungsergänzungsmitteln?
Unter dem Begriff Longevity werden auch Nahrungsergänzungsmittel wie Spermidin, Omega-3-Fettsäuren aus Algenöl, Magnesium, Vitamine und andere Mikronährstoffe angeboten. Diese Produkte unterliegen dem Lebensmittelrecht und dürfen nicht zur Behandlung von Krankheiten beworben werden. Gesundheitsbezogene Werbeaussagen müssen zudem den geltenden gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
Rapamycin, Semaglutid, Dapagliflozin und Metformin sind dagegen Arzneimittel. Sie wurden für bestimmte Erkrankungen untersucht und besitzen zugelassene medizinische Anwendungsgebiete. Wie andere verschreibungspflichtige Medikamente können sie erhebliche Nebenwirkungen und Wechselwirkungen verursachen. Der Artikel konzentriert sich auf diese Arzneimittel und ihre mögliche Bedeutung für die Longevity-Forschung.
Welche Medikamente werden als Geroprotektoren untersucht?
Die derzeit diskutierten Wirkstoffe sind bereits für andere Erkrankungen zugelassen. Ihre mögliche Wirkung auf das Altern wird zusätzlich erforscht. Dazu gehören insbesondere:
- Rapamycin, auch Sirolimus genannt, wird unter anderem eingesetzt, um nach einer Nierentransplantation die Abstoßung des Organs zu verhindern.
- Semaglutid wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes sowie unter bestimmten Voraussetzungen bei Adipositas und Übergewicht angewendet.
- Dapagliflozin ist unter anderem bei Typ-2-Diabetes, chronischer Herzinsuffizienz und chronischer Nierenerkrankung zugelassen.
- Metformin gehört seit Jahrzehnten zu den etablierten Medikamenten zur Behandlung von Typ-2-Diabetes.
Die zentrale Frage lautet, ob diese Wirkstoffe auch bei Menschen ohne die jeweiligen Erkrankungen einen gesundheitlichen Nutzen bieten. Dabei geht es nicht nur um eine mögliche Verlängerung der Lebensspanne, sondern vor allem um den Erhalt körperlicher und geistiger Fähigkeiten. Für eine solche Anwendung fehlen bisher ausreichende klinische Belege.
Was untersucht die neue Longevity-Studie VITAL-H?
VITAL-H steht für Validation and Intervention Testing for Aging, Longevity and Healthspan. Die US-Forschungsagentur ARPA-H bewilligte im Februar 2026 bis zu 38 Millionen US-Dollar für das Projekt. Durchgeführt wird es am Barshop Institute der University of Texas Health Science Center at San Antonio unter Leitung von Elena Volpi.
Die Forschungsagentur bezeichnet VITAL-H als hybride Phase-3-Studie. Diese Bezeichnung sollte jedoch nicht mit einer gewöhnlichen Phase-3-Zulassungsstudie für eine bereits anerkannte Indikation gleichgesetzt werden. Neben der Untersuchung mehrerer Wirkstoffe soll das Projekt helfen, geeignete Messmethoden für zukünftige Studien zum gesunden Altern zu entwickeln.
Welche Medikamente werden in VITAL-H getestet?
Geplant ist ein Vergleich von Rapamycin, Semaglutid und Dapagliflozin mit einem Placebo, also einem Präparat ohne den untersuchten Wirkstoff. Laut der Pressemitteilung der Universität vom 24. Februar 2026 sollen alle drei Medikamente oral, also über den Mund, verabreicht werden. Die Behandlung erfolgt damit in Tablettenform beziehungsweise als einzunehmendes Arzneimittel.
Nach einem Bericht des San Antonio Report vom März 2026 sieht die Studienplanung vier Gruppen vor. Die Behandlungsdauer soll drei Jahre betragen, gefolgt von sechs Monaten Beobachtung nach dem Absetzen. Vorgesehen sind mehr als 700 relativ gesunde Erwachsene zwischen 60 und 65 Jahren aus Südtexas.
Eine genaue Zahl von 726 Teilnehmenden lässt sich aus den bisher verfügbaren Primärquellen nicht bestätigen. Auch der tatsächliche Beginn der Medikamentengabe ist noch nicht belegt. Im März 2026 wurde der Start der Rekrutierung für Ende 2026 oder Anfang 2027 angekündigt. Das Förderdatum vom 24. Februar 2026 bezeichnet somit nicht automatisch den Beginn der Behandlung.
Was wird statt der Lebensspanne gemessen?
Ob ein Medikament das Leben verlängert, ließe sich bei Menschen in ihren Sechzigern meist erst nach sehr langer Beobachtung beurteilen. VITAL-H soll deshalb untersuchen, ob die Wirkstoffe bestimmte körperliche und geistige Funktionen länger erhalten können. Im Mittelpunkt steht die sogenannte intrinsische Kapazität, ein Konzept der WHO.
Sie umfasst fünf wesentliche Bereiche: geistige Leistungsfähigkeit, Beweglichkeit, Vitalität, Sinnesfunktionen und psychisches Befinden. Diese Fähigkeiten beeinflussen, wie selbstständig Menschen ihren Alltag bewältigen können. Für die Untersuchung sind regelmäßige medizinische Untersuchungen, Fragebögen und tragbare Messgeräte, sogenannte Wearables, vorgesehen.
Die Studienleitung hofft, dass mindestens einer der drei Wirkstoffe den altersbedingten Rückgang dieser Fähigkeiten verlangsamen kann. Ein eindeutig definierter primärer Endpunkt lässt sich den bisher verfügbaren öffentlichen Projektinformationen jedoch nicht entnehmen. Für die spätere Bewertung wird wichtig sein, welche Veränderungen vorab als Behandlungserfolg festgelegt wurden.
Was würde ein positives Studienergebnis bedeuten?
Ein positives Ergebnis könnte zeigen, dass einer der untersuchten Wirkstoffe bestimmte körperliche oder geistige Funktionen bei älteren Menschen länger erhält. Das wäre ein wichtiger Hinweis für die Forschung zum gesunden Altern. Es würde jedoch nicht automatisch beweisen, dass die Behandlung die Lebensspanne verlängert.
Auch eine unmittelbare Arzneimittelzulassung würde daraus nicht folgen. Dafür müssten die zuständigen Behörden beurteilen, ob die untersuchten Messwerte einen ausreichend nachgewiesenen medizinischen Nutzen darstellen und ob die Behandlung sicher genug ist. Ein negatives Ergebnis wäre ebenfalls aufschlussreich, weil es die Übertragbarkeit bisheriger Tier- und Laborbefunde auf Menschen infrage stellen könnte.
Welche Longevity-Medikamente werden derzeit erforscht?
Besonders häufig werden Rapamycin, Semaglutid, Dapagliflozin und Metformin als mögliche Geroprotektoren diskutiert. Sie greifen in unterschiedliche Stoffwechsel- und Zellprozesse ein und besitzen bereits etablierte medizinische Anwendungsgebiete. Ob diese Wirkungen auch das Altern gesunder Menschen günstig beeinflussen, ist jedoch eine eigenständige Forschungsfrage.
Was zeigen die Studien zu Rapamycin?
Rapamycin, auch Sirolimus genannt, hemmt den sogenannten mTOR-Signalweg. Dieser ist an Zellwachstum, Nährstoffverarbeitung und der Regulation der Autophagie beteiligt. In der EU ist Sirolimus unter anderem zur Vorbeugung der Organabstoßung nach Nierentransplantationen und zur Behandlung der seltenen Lungenerkrankung Lymphangioleiomyomatose zugelassen.
Das Interesse an Rapamycin in der Altersforschung geht vor allem auf Tierversuche zurück. Eine 2025 in Nature Aging veröffentlichte Studie des Max-Planck-Instituts für Biologie des Alterns untersuchte Rapamycin allein und in Kombination mit dem Krebsmedikament Trametinib. Bei Mäusen verlängerte Rapamycin die mittlere Lebensspanne um etwa 15 bis 20 Prozent, während die Kombination eine Verlängerung um rund 30 Prozent erreichte.
Die Tiere zeigten außerdem weniger chronische Entzündungen und eine verzögerte Entwicklung bestimmter Tumoren. Die beteiligte Forscherin Linda Partridge betonte jedoch, dass beim Menschen keine vergleichbare Verlängerung der Lebensspanne zu erwarten sei. Solche Ergebnisse aus Tierversuchen lassen sich nicht unmittelbar auf Menschen übertragen.
Was ergab die PEARL-Studie von 2025?
Die bislang größte kontrollierte Untersuchung von niedrig dosiertem Rapamycin bei vergleichsweise gesunden Erwachsenen ist die PEARL-Studie. Sie wurde 2025 in der Fachzeitschrift Aging veröffentlicht. Insgesamt wurden 114 Personen zwischen 50 und 85 Jahren ausgewertet, während elf weitere die Studie vorzeitig verlassen hatten.
Die Teilnehmenden erhielten über 48 Wochen entweder fünf oder zehn Milligramm Rapamycin pro Woche oder ein Placebo. Der primäre Endpunkt war eine Verringerung des viszeralen Fettgewebes, also des Fettanteils im Bauchraum rund um die inneren Organe. Dieser wurde mittels DXA gemessen, einem bildgebenden Verfahren zur Bestimmung der Körperzusammensetzung. Der primäre Endpunkt wurde mit einem p-Wert von 0,942 nicht erreicht.
Einzelne zusätzliche Auswertungen zeigten dennoch mögliche Effekte. Bei Frauen unter zehn Milligramm nahm die fettfreie Körpermasse gegenüber Placebo zu, allerdings umfasste diese Untergruppe nur acht Frauen. Auch selbst berichtete Schmerzen und einzelne Angaben zum allgemeinen Gesundheitszustand verbesserten sich in bestimmten Gruppen.
Gleichzeitig nahm in der Fünf-Milligramm-Gruppe die Knochendichte ab. Magen-Darm-Beschwerden waren unter Rapamycin häufiger, während schwere unerwünschte Ereignisse nicht deutlich unterschiedlich verteilt waren. Die Autorinnen und Autoren beschrieben die Ergebnisse wegen der kleinen Gruppen und der begrenzten Beobachtungsdauer als vorläufig.
Ein weiterer Unsicherheitsfaktor war das verwendete Rapamycinpräparat. Die individuell hergestellte Formulierung erreichte im Blut nur ungefähr ein Drittel der Konzentration eines zugelassenen Fertigarzneimittels. Zudem bestanden bei mehreren beteiligten Forschenden finanzielle Verbindungen zu einem Unternehmen, das Rapamycinbehandlungen vermittelt. Eine lebensverlängernde Wirkung beim Menschen wurde durch PEARL nicht nachgewiesen.
Was ist über Semaglutid und gesundes Altern bekannt?
Semaglutid gehört zu den GLP-1-Rezeptoragonisten. Diese Medikamente ahmen die Wirkung eines Darmhormons nach, beeinflussen den Blutzucker und können das Sättigungsgefühl verstärken. Semaglutid ist unter anderem zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und zur Gewichtsregulierung bei Adipositas oder entsprechendem Übergewicht zugelassen. Im Mai 2026 gab es zudem eine positive europäische Bewertung für eine orale Form zur Gewichtsregulierung, wobei eine behördliche Empfehlung von einer endgültigen Zulassung zu unterscheiden ist.
In großen Studien mit Menschen, die Übergewicht oder Adipositas und bereits eine Herz-Kreislauf-Erkrankung hatten, verringerte Semaglutid das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse. Dazu zählen beispielsweise Herzinfarkt und Schlaganfall. Weitere Untersuchungen lieferten Ergebnisse zu Nieren- und Lebererkrankungen.
Diese Wirkungen haben das Interesse an Semaglutid in der Longevity-Forschung verstärkt. Ob das Medikament bei normalgewichtigen, gesunden Menschen einen zusätzlichen Nutzen bietet, wurde jedoch nicht ausreichend untersucht. VITAL-H soll erstmals in einer größeren Studie prüfen, ob der Wirkstoff bei älteren Menschen außerhalb seiner bisherigen Gewichtsmanagement-Indikation bestimmte altersbezogene Funktionen beeinflusst.
Zu den bekannten Risiken gehören Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Gallensteine und selten eine Bauchspeicheldrüsenentzündung. Während einer Gewichtsabnahme kann neben Fettmasse auch fettfreie Körpermasse verloren gehen, zu der unter anderem Muskeln und Körperwasser gehören. Nach dem Absetzen kommt es bei vielen Betroffenen außerdem zu einer erneuten Gewichtszunahme.
Warum wird Dapagliflozin als Longevity-Medikament untersucht?
Dapagliflozin gehört zur Gruppe der SGLT2-Hemmer. Diese Medikamente bewirken, dass die Nieren mehr Zucker über den Urin ausscheiden und dadurch der Blutzuckerspiegel sinkt. Dapagliflozin wurde 2012 in der EU für Typ-2-Diabetes zugelassen und wird inzwischen auch bei chronischer Herzinsuffizienz und chronischer Nierenerkrankung eingesetzt.
In großen Studien zeigte der Wirkstoff Vorteile bei bestimmten Herz- und Nierenerkrankungen. Bei Herzinsuffizienz mit verminderter Auswurffraktion sank das Risiko für eine Verschlechterung der Erkrankung oder einen kardiovaskulären Tod gegenüber Placebo um etwa 26 Prozent. Bei erhaltener oder nur leicht verringerter Auswurffraktion lag die relative Risikoreduktion bei rund 18 Prozent.
Diese Ergebnisse stammen aus Untersuchungen mit erkrankten Menschen. Sie beweisen nicht, dass Dapagliflozin auch bei Gesunden das Altern verlangsamt. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören insbesondere genitale Pilzinfektionen, Flüssigkeitsmangel und Blutdruckabfall. Harnwegsinfektionen können ebenfalls auftreten, während eine seltene, aber ernste Komplikation die Ketoazidose ist. Dabei übersäuert das Blut durch eine übermäßige Bildung sogenannter Ketonkörper.
Was ist aus der Metformin-Studie TAME geworden?
Metformin wird seit vielen Jahrzehnten zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt. Es senkt unter anderem die Zuckerneubildung in der Leber und verbessert bei vielen Menschen die Blutzuckerregulation. Die Forschung untersucht schon länger, ob der Wirkstoff darüber hinaus mehrere altersassoziierte Erkrankungen verzögern könnte.
Die Studie TAME steht für Targeting Aging with Metformin und wurde bereits 2015 vorgestellt. Geplant war eine Untersuchung mit rund 3.000 Menschen zwischen 65 und 79 Jahren ohne Diabetes über etwa sechs Jahre. Dabei sollte ermittelt werden, ob Metformin das Auftreten mehrerer Erkrankungen des höheren Lebensalters verzögert.
Im April 2024 erklärte Studienleiter Nir Barzilai gegenüber dem US-Sender NPR, dass das National Institute on Aging etwa fünf Millionen US-Dollar bereitgestellt habe. Die geschätzten Gesamtkosten lagen jedoch zwischen 45 und 70 Millionen US-Dollar. Bis Oktober 2026 wurden keine Studienergebnisse veröffentlicht, und der genaue Rekrutierungsstand ist anhand der verfügbaren Angaben nicht zuverlässig geklärt.
Kann Metformin die Wirkung von Bewegung beeinträchtigen?
Nicht alle Untersuchungen zu Metformin bei Menschen ohne Diabetes zeigen günstige Ergebnisse. Konopka und Kollegen und Kolleginnen untersuchten 2019 in Aging Cell insgesamt 53 ältere Erwachsene, die über zwölf Wochen Ausdauertraining absolvierten. Eine Gruppe erhielt Metformin, die andere Placebo.
Unter Metformin fielen bestimmte Verbesserungen der Insulinempfindlichkeit und der maximalen Sauerstoffaufnahme geringer aus. Die maximale Sauerstoffaufnahme, auch VO₂max genannt, ist ein wichtiger Messwert für die Ausdauerleistungsfähigkeit. Außerdem blieb die trainingsbedingte Verbesserung der mitochondrialen Atmung in den Muskelzellen unter Metformin aus. Mitochondrien sind Zellbestandteile, die einen großen Teil der benötigten Energie bereitstellen.
Auch die MASTERS-Studie von Walton und Kollegen und Kolleginnen aus dem Jahr 2019 zeigte einen möglichen Nachteil. Bei älteren Erwachsenen, die 14 Wochen Krafttraining absolvierten, nahm die fettfreie Körpermasse unter Placebo stärker zu als unter Metformin. Auch das Wachstum der Oberschenkelmuskulatur fiel unter Metformin geringer aus.
Diese Befunde bedeuten nicht, dass Metformin Bewegung generell unwirksam macht. Sie zeigen jedoch, dass ein Medikament, das bestimmte Stoffwechselprozesse günstig beeinflusst, gleichzeitig erwünschte Trainingsanpassungen abschwächen könnte. Für eine vorbeugende Einnahme bei gesunden Menschen fehlt deshalb weiterhin ein ausreichend nachgewiesener Nutzen.
Was zeigt die neue Rapamycin-Studie zur Hirndurchblutung?
Im September 2026 erschien im Journal of Cerebral Blood Flow & Metabolism eine Pilotstudie der University of Missouri unter der wissenschaftlichen Leitung von Ai-Ling Lin. Untersucht wurden 23 geistig gesunde Erwachsene zwischen 45 und 65 Jahren, die vier Wochen lang täglich ein Milligramm Rapamycin erhielten. Neun Personen trugen die APOE4-Genvariante, die mit einem erhöhten Alzheimer-Risiko verbunden ist. Die übrigen 14 Personen hatten diese Genvariante nicht.
Welche Ergebnisse zeigte die Pilotstudie?
Der primäre Endpunkt war die Durchblutung des Gehirns, die mittels Magnetresonanztomografie (MRT) gemessen wurde. Bei den neun Personen mit APOE4-Variante nahm die Durchblutung in mehreren Hirnregionen um mehr als 15 Prozent zu. Besonders ausgeprägt waren die Veränderungen bei den teilnehmenden Frauen.
Zusätzlich beobachteten die Forschenden Veränderungen bestimmter Stoffwechselwerte und Entzündungsmarker im Blut. Bei Personen ohne APOE4-Variante verbesserte sich die Hirndurchblutung dagegen nicht signifikant. Auch die untersuchten Alzheimer-Biomarker, darunter Amyloid-beta und phosphoryliertes Tau, zeigten keine eindeutige Verbesserung. Die Behandlung wurde in der untersuchten Dosierung und während der kurzen Studiendauer überwiegend gut vertragen.
Warum ist das kein Nachweis für eine Alzheimer-Vorbeugung?
Die Untersuchung hatte keine Placebogruppe und umfasste lediglich 23 Personen. Außerdem dauerte die Behandlung nur vier Wochen und alle Teilnehmenden waren weiß. Die Ergebnisse lassen sich deshalb nur eingeschränkt auf andere Bevölkerungsgruppen übertragen.
Eine verbesserte Hirndurchblutung ist zudem ein sogenannter Surrogatmarker. Damit ist ein Messwert gemeint, der Hinweise auf biologische Veränderungen liefert, ohne unmittelbar einen gesundheitlichen Nutzen nachzuweisen. Ob Rapamycin das Gedächtnis verbessert oder das Auftreten einer Alzheimer-Erkrankung verzögert, wurde nicht untersucht.
Ein vorläufiger Konferenzbeitrag von Gonzales und Ling aus dem Jahr 2025 beschreibt außerdem mögliche ungünstige Veränderungen bei Menschen mit bereits bestehenden kognitiven Einschränkungen oder Demenz. Unter Rapamycin stiegen dort bestimmte Marker für Nervenzellschädigung und Entzündungsprozesse im Nervenwasser an. Dazu gehörten phosphoryliertes Tau181, Neurofilament und GFAP, ein Eiweiß, das mit der Aktivität bestimmter Stützzellen des Gehirns zusammenhängt.
Diese Ergebnisse stammen jedoch aus einer vorläufigen Auswertung und reichen ebenfalls nicht für eine verlässliche Aussage aus. Ob Rapamycin je nach Erkrankungsstadium unterschiedliche Wirkungen entfaltet, muss erst genauer untersucht werden. Für Menschen mit APOE4-Variante ergibt sich daraus keine Empfehlung zur vorbeugenden Einnahme.
Auch ein APOE4-Gentest wird für beschwerdefreie Menschen nicht allgemein als Alzheimer-Früherkennung empfohlen. Die Genvariante erhöht zwar das statistische Erkrankungsrisiko, bedeutet aber nicht, dass die betroffene Person zwangsläufig Alzheimer entwickelt. Ohne eine entsprechend belegte vorbeugende Behandlung ist der medizinische Nutzen eines solchen Tests begrenzt.
Was bedeutet die neue FDA-Ankündigung für Longevity-Medikamente?
Anfang Oktober 2026 wurde bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA das Thema Altern und Langlebigkeit stärker in ihrer regulatorischen Forschung berücksichtigen möchte. Der wissenschaftliche Leiter der Behörde, Steven Kozlowski, sprach darüber auf einer Konferenz zur Alterungsforschung in Boston. Dabei bezeichnete er das Altern als gemeinsamen Risikofaktor für zahlreiche chronische Erkrankungen.
Laut einem Bericht von Genetic Engineering & Biotechnology News vom 2. Oktober 2026 soll das Thema in den nächsten Bericht Focus Areas of Regulatory Science aufgenommen werden. Dieser beschreibt wissenschaftliche Schwerpunkte, mit denen sich die Behörde künftig beschäftigen möchte. Die Veröffentlichung ist für den Beginn des US-Geschäftsjahres 2027 angekündigt, das am 1. Oktober 2026 begonnen hat.
Hat die FDA neue Zulassungsregeln angekündigt?
Nein. Die Ankündigung betrifft zunächst Forschungsprioritäten und keine verbindlichen Regeln für die Zulassung von Arzneimitteln. Eine offizielle Leitlinie für Medikamente, die ausschließlich das Altern verlangsamen sollen, wurde damit nicht vorgestellt.
Nach dem Fachmedienbericht diskutierten Vertreter und Vertreterinnen der FDA unter anderem mögliche gemeinsame Studienendpunkte für altersassoziierte Erkrankungen. Auch Biomarker, die mit einem erhöhten Sterblichkeitsrisiko zusammenhängen, wurden angesprochen. Solche biologischen Messwerte müssten allerdings zunächst ausreichend geprüft werden, bevor sie als verlässlicher Ersatz für klinische Ergebnisse dienen könnten.
Für Deutschland und Österreich ergeben sich aus der FDA-Ankündigung keine unmittelbaren rechtlichen Änderungen. In der EU erfolgt die Arzneimittelzulassung über die zuständigen europäischen Verfahren, bei denen die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die wissenschaftliche Bewertung übernimmt. In der Schweiz ist Swissmedic für die Zulassung zuständig.
Was müsste eine Longevity-Zulassungsstudie nachweisen?
Eine Zulassungsstudie müsste zeigen, dass ein Medikament einen ausreichend belegten medizinischen Nutzen bietet. Dafür benötigen die Behörden geeignete Endpunkte, die einen tatsächlichen gesundheitlichen Vorteil abbilden. Gerade beim Altern ist schwierig zu bestimmen, welche Veränderungen innerhalb weniger Studienjahre zuverlässig auf eine langfristig bessere Gesundheit hinweisen.
Marzetti und Kollegen und Kolleginnen diskutierten 2025 verschiedene Möglichkeiten. Dazu gehören die Zeit bis zum Auftreten mehrerer altersassoziierter Erkrankungen, das Leben ohne mehrere gleichzeitig bestehende Krankheiten und Veränderungen der intrinsischen Kapazität. Letztere umfasst unter anderem geistige Leistungsfähigkeit, Beweglichkeit und körperliche Belastbarkeit.
Auch funktionelle Untersuchungen wie Gehgeschwindigkeit und Handgriffkraft könnten wichtige Informationen liefern. VITAL-H verfolgt einen solchen Ansatz, indem die Studie den Erhalt körperlicher und geistiger Funktionen untersuchen soll. Ob diese Messwerte künftig als Grundlage einer Arzneimittelzulassung anerkannt werden können, bleibt offen.
Wie ist die Rechtslage für Longevity-Medikamente?
In Deutschland, Österreich und der Schweiz ist keines der besprochenen Medikamente zur allgemeinen Verlangsamung des Alterns zugelassen. Rapamycin, Semaglutid, Dapagliflozin und Metformin besitzen zwar medizinische Anwendungsgebiete, diese betreffen jedoch bestimmte Erkrankungen. Eine Verordnung ausschließlich zur Förderung der Langlebigkeit würde außerhalb der jeweiligen Zulassung erfolgen.
Was bedeutet Off-Label-Use?
Von Off-Label-Use spricht man, wenn ein zugelassenes Medikament außerhalb seiner genehmigten Anwendungsgebiete eingesetzt wird. Nach Angaben der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft ist eine solche Anwendung nicht grundsätzlich verboten und kommt auch in der regulären medizinischen Versorgung vor. Sie erfordert jedoch eine besonders sorgfältige medizinische Begründung.
Die behandelnden Ärzte und Ärztinnen müssen den möglichen Nutzen gegen bekannte und ungeklärte Risiken abwägen. Außerdem müssen die Betroffenen über die fehlende Zulassung für den jeweiligen Zweck, die wissenschaftlichen Unsicherheiten und mögliche Alternativen aufgeklärt werden. Diese Abwägung und die ärztliche Entscheidung sollten nachvollziehbar dokumentiert werden.
Von der grundsätzlichen Möglichkeit einer Verordnung ist die Kostenübernahme durch die Krankenversicherung zu unterscheiden. In Deutschland werden Off-Label-Behandlungen nur unter engen Voraussetzungen erstattet, beispielsweise bei schwerwiegenden Erkrankungen ohne geeignete Behandlungsalternative und mit begründeter Aussicht auf Erfolg. Diese Voraussetzungen werden durch den Wunsch, das allgemeine Altern zu verlangsamen, normalerweise nicht erfüllt.
Was ist ein individueller Heilversuch?
Ein individueller Heilversuch bezeichnet eine medizinische Behandlung im Einzelfall, deren Wirksamkeit für die konkrete Situation noch nicht ausreichend gesichert ist. Er kommt insbesondere dann infrage, wenn etablierte Behandlungen nicht zur Verfügung stehen oder nicht ausreichend helfen. Die rechtliche Einordnung hängt von den jeweiligen Umständen und dem nationalen Recht ab.
Ein solcher Behandlungsversuch ist nicht automatisch eine klinische Studie. Bei einer tatsächlichen Behandlung im individuellen Interesse können deshalb andere Anforderungen gelten als bei Forschung mit dem Ziel, allgemeingültige Erkenntnisse zu gewinnen. Eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung sowie ausreichende Aufklärung und Dokumentation bleiben dennoch erforderlich.
Die Voraussetzungen eines individuellen Heilversuchs dürfen nicht mit den Bedingungen für eine Kostenerstattung verwechselt werden. Bei gesunden Menschen ohne behandlungsbedürftige Erkrankung ist ein medizinischer Nutzen durch Longevity-Medikamente bisher nicht ausreichend belegt. Ein Heilversuch ist deshalb keine einfache Möglichkeit, eine vorbeugende Einnahme außerhalb der Zulassung zu rechtfertigen.
Welche Regeln gelten in Deutschland?
Rapamycin, Semaglutid, Dapagliflozin und Metformin sind in Deutschland verschreibungspflichtig. Eine Verordnung ausschließlich zur Verlangsamung des Alterns wäre eine Off-Label-Anwendung, die individuell medizinisch verantwortet werden müsste. Eine reguläre Kostenübernahme durch die gesetzliche Krankenversicherung ist dafür nicht vorgesehen.
Bei Semaglutid muss zusätzlich zwischen den verschiedenen zugelassenen Anwendungen unterschieden werden. Arzneimittel, die ausschließlich zur Gewichtsregulierung eingesetzt werden, sind in der gesetzlichen Krankenversicherung grundsätzlich von der Versorgung ausgeschlossen, wobei besondere gesetzliche Regelungen zu beachten sind. Die Behandlung bestimmter anderer Erkrankungen mit semaglutidhaltigen Arzneimitteln ist davon zu unterscheiden.
Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) beschäftigen sich Expertengruppen mit bestimmten Off-Label-Anwendungen. Sie bewerten entsprechende medizinische Fragestellungen im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses. Für die allgemeine Verlangsamung des Alterns liegt zum Stand Oktober 2026 kein entsprechender Beschluss vor.
Welche Regeln gelten in Österreich?
In Österreich gelten die zentralen EU-Zulassungen ebenfalls. Eine Anwendung der genannten Medikamente ausschließlich zu Longevity-Zwecken liegt deshalb außerhalb der zugelassenen Anwendungsgebiete. Die verordnenden Ärzte und Ärztinnen müssen die medizinische Vertretbarkeit im Einzelfall prüfen.
Die Österreichische Gesundheitskasse übernimmt solche Behandlungen normalerweise nicht, da für die allgemeine Verlangsamung des Alterns keine anerkannte medizinische Indikation besteht. Auch bei einer Behandlung durch Wahlärzte und Wahlärztinnen ist eine Kostenerstattung nicht automatisch gegeben. Ob Leistungen erstattungsfähig sind, hängt von den jeweiligen sozialversicherungsrechtlichen Voraussetzungen ab.
Zusätzliche Risiken bestehen beim Bezug von Medikamenten über nicht autorisierte Internetangebote. Das österreichische Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnte im Mai 2026 vor nicht zugelassenen Peptidprodukten, die unter anderem im Longevity-Bereich beworben werden. Diese Warnung betrifft nicht unmittelbar alle hier besprochenen Arzneimittel, verdeutlicht aber die Probleme mit unkontrollierten Bezugsquellen.
Welche Regeln gelten in der Schweiz?
In der Schweiz entscheidet Swissmedic über die Zulassung von Arzneimitteln. Sirolimus, Semaglutid, Dapagliflozin und Metformin werden dort für bestimmte medizinische Anwendungen eingesetzt. Die allgemeine Verlangsamung des Alterns gehört nicht zu ihren zugelassenen Anwendungsgebieten.
Ein Off-Label-Einsatz kann unter ärztlicher Verantwortung grundsätzlich möglich sein. Die obligatorische Krankenpflegeversicherung übernimmt die Kosten jedoch nur unter den dafür vorgesehenen gesetzlichen Voraussetzungen. Eine Behandlung zur allgemeinen Lebensverlängerung bei gesunden Menschen wird normalerweise nicht vergütet.
Welche Erkrankungen mit einem bestimmten Präparat behandelt werden dürfen, steht in der jeweiligen Schweizer Arzneimittelinformation. Dort sind auch Dosierungen, Gegenanzeigen und bekannte Nebenwirkungen beschrieben. Vor einer möglichen Behandlung sollten diese Angaben gemeinsam mit den behandelnden Ärzten und Ärztinnen geprüft werden.
Welche Risiken haben Longevity-Medikamente bei gesunden Menschen?
Die genannten Medikamente wurden überwiegend für Menschen mit bestimmten Erkrankungen entwickelt und untersucht. Zwar existieren auch kleinere Studien mit relativ gesunden Erwachsenen, doch ein langfristiger Nutzen gegen das Altern ist bisher nicht nachgewiesen. Bekannte Nebenwirkungen können dagegen unabhängig davon auftreten, ob eine Person die ursprüngliche Erkrankung hat.
Hinzu kommt die begrenzte Beobachtungsdauer bisheriger Untersuchungen. PEARL dauerte 48 Wochen und die Rapamycin-Pilotstudie zur Hirndurchblutung lediglich vier Wochen. VITAL-H sieht eine mehrjährige Behandlung vor, Ergebnisse liegen jedoch noch nicht vor. Welche Folgen eine vorbeugende Einnahme über zehn oder 20 Jahre haben könnte, ist weitgehend unbekannt.
Welche Nebenwirkungen sind bekannt?
Die Risiken unterscheiden sich je nach Wirkstoff, Dosierung, Begleiterkrankungen und gleichzeitig verwendeten Medikamenten. Besonders problematisch ist eine Einnahme ohne medizinische Kontrollen, weil bestimmte Nebenwirkungen zunächst unbemerkt bleiben können. Zu den bekannten Risiken gehören:
- Rapamycin kann die Immunabwehr beeinträchtigen und dadurch die Anfälligkeit für Infektionen erhöhen. Außerdem sind Entzündungen der Mundschleimhaut, erhöhte Blutfett- und Blutzuckerwerte sowie Wundheilungsstörungen bekannt. In der PEARL-Studie wurden unter anderem eine Abnahme der Knochendichte in einer Dosierungsgruppe und ein Fall von Blutarmut beobachtet.
- Semaglutid verursacht häufig Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall. Daneben können Gallensteine und selten eine Bauchspeicheldrüsenentzündung auftreten. Bei einer Gewichtsabnahme geht neben Fettgewebe häufig auch fettfreie Körpermasse verloren, während nach dem Absetzen eine erneute Gewichtszunahme möglich ist.
- Dapagliflozin erhöht insbesondere das Risiko für genitale Pilzinfektionen. Auch Flüssigkeitsmangel, Blutdruckabfall und Harnwegsinfektionen können vorkommen. Eine seltene, aber ernste Komplikation ist die Ketoazidose, bei der sich saure Stoffwechselprodukte im Blut ansammeln. Sie kann unter SGLT2-Hemmern auch bei nur leicht erhöhtem oder normalem Blutzucker auftreten.
- Metformin verursacht besonders zu Beginn häufig Verdauungsbeschwerden wie Durchfall oder Übelkeit. Bei längerer Einnahme kann ein Vitamin-B12-Mangel entstehen, während bei bestimmten Risikofaktoren, insbesondere schwer eingeschränkter Nierenfunktion, sehr selten eine gefährliche Laktatazidose auftreten kann. Dabei sammelt sich zu viel Milchsäure im Blut an. Kleinere Studien weisen außerdem darauf hin, dass Metformin bestimmte Anpassungen an Ausdauer- und Krafttraining abschwächen könnte.
Zusätzlich müssen Wechselwirkungen und die Qualität der verwendeten Präparate berücksichtigt werden. In der PEARL-Studie erreichte eine individuell hergestellte Rapamycinformulierung deutlich niedrigere Blutkonzentrationen als ein zugelassenes Fertigarzneimittel. Das zeigt, dass unterschiedliche Zubereitungen nicht automatisch dieselbe Wirkstoffaufnahme gewährleisten.
Bei Medikamenten aus nicht autorisierten Online-Angeboten bestehen weitere Risiken durch mögliche Fälschungen, Verunreinigungen oder falsche Dosierungen. Bestehende Arzneimittel sollten deshalb niemals eigenständig abgesetzt oder mit solchen Produkten kombiniert werden. Auch eine niedrige Dosierung macht einen verschreibungspflichtigen Wirkstoff nicht grundsätzlich sicher.
Welche Fragen sollte man vor der Einnahme eines Longevity-Medikaments klären?
Wer über eine vorbeugende Einnahme nachdenkt, sollte zunächst mit den behandelnden Ärzten und Ärztinnen sprechen. Geeignete Ansprechpartner sind insbesondere die Hausarztpraxis oder die Innere Medizin. Ein seriöses Beratungsgespräch sollte die vorhandenen wissenschaftlichen Belege ebenso berücksichtigen wie mögliche Risiken, Wechselwirkungen und Kosten.
Hilfreich sind dabei folgende Fragen:
- Für welche Erkrankung ist das Medikament zugelassen? Dabei sollte geklärt werden, ob diese medizinische Indikation überhaupt vorliegt.
- Welche kontrollierten Humanstudien belegen einen Nutzen in meiner Situation? Wichtig sind die Anzahl der Teilnehmenden, die Studiendauer und die tatsächlich untersuchten Ergebnisse.
- Welche Untersuchungen sind notwendig? Dazu gehören je nach Wirkstoff beispielsweise Blutwerte, Nieren- und Leberfunktion sowie regelmäßige Verlaufskontrollen.
- Welche Wechselwirkungen können auftreten? Dabei müssen auch frei verkäufliche Medikamente und bereits verwendete Nahrungsergänzungsmittel berücksichtigt werden.
- Wer übernimmt die Kosten? Neben dem Medikament können Kosten für ärztliche Termine, Laboruntersuchungen und die Behandlung möglicher Nebenwirkungen entstehen.
- Welche Alternativen gibt es ohne Medikament? Für viele Maßnahmen zur Gesundheitsförderung liegen wesentlich umfangreichere Langzeitdaten vor.
Was ist statt einer vorbeugenden Medikamenteneinnahme belegt?
Regelmäßige Bewegung, ausreichend Schlaf, Rauchverzicht und die Behandlung bekannter Herz-Kreislauf-Risikofaktoren sind deutlich besser untersucht als Longevity-Medikamente bei gesunden Menschen. Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt Erwachsenen wöchentlich 150 bis 300 Minuten Bewegung mit mittlerer Intensität oder 75 bis 150 Minuten intensivere körperliche Aktivität. Ergänzend sollte an mindestens zwei Tagen pro Woche ein Training zur Kräftigung der Muskulatur erfolgen.
Auch die Behandlung von Bluthochdruck und erhöhten Cholesterinwerten kann bei entsprechender medizinischer Indikation das Risiko schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen senken. Für diese Maßnahmen existieren große klinische Studien und langjährige Erfahrungen. Bei einer vorbeugenden Einnahme von Rapamycin, Semaglutid, Dapagliflozin oder Metformin ohne zugelassene Indikation fehlen vergleichbare Nachweise.
VITAL-H könnte in den kommenden Jahren erstmals größere kontrollierte Daten zum Erhalt körperlicher und geistiger Fähigkeiten liefern. Ob daraus neue medizinische Empfehlungen entstehen, hängt jedoch von den Ergebnissen und ihrer wissenschaftlichen Bewertung ab. Bis dahin bleibt die Anwendung solcher Medikamente zur allgemeinen Verlangsamung des Alterns eine Behandlung mit ungesichertem Nutzen.
Häufige Fragen zu Longevity-Medikamenten
Quellen
Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H) (2026): VITAL-H: Validation and Intervention Testing for Aging, Longevity and Healthspan. Förderprojekt 4176, Förderbeginn 24. Februar 2026. Zur Projektbeschreibung
UT Health San Antonio (2026): Barshop Institute to Receive Up to $38 Million From ARPA-H. Pressemitteilung vom 24. Februar 2026. Zur Veröffentlichung
San Antonio Report (2026): UT Health to Launch Large Trial Testing Potential Longevity Drugs. Bericht vom 16. März 2026. Zum Artikel
Philippidis, A. (2026): FDA to Highlight Aging, Longevity Medicine in Planned FARS Updates. Genetic Engineering & Biotechnology News, 2. Oktober 2026. Zum Fachbericht
Moel, M., Harinath, G., Lee, V. et al. (2025): Influence of Rapamycin on Safety and Healthspan Metrics After One Year: PEARL Trial Results. Aging, 17(4), 908–936. DOI: 10.18632/aging.206235
Aware, C., Neher, C. M., Woods, C. et al. (2026): Rapamycin Increases Cerebral Blood Flow and Modulates Metabolic, Inflammatory, and Microbiome Profiles in Healthy Middle-Aged APOE4 Carriers: A Pilot Single-Arm Trial. Journal of Cerebral Blood Flow & Metabolism, online veröffentlicht am 10. September 2026. DOI: 10.1177/0271678X261490342
Lin, A.-L. et al. (2025): Rapamycin Enhances Neurovascular, Peripheral Metabolic, and Immune Function in Cognitively Normal, Middle-Aged APOE4 Carriers. Research Square, Preprint. Zum Preprint
Gonzales, M., Ling, A. L. (2025): Stage-Dependent Effects of Rapamycin for Alzheimer’s Disease: Insights From Prevention and Treatment Trials. Innovation in Aging, 9, Supplement 2, Konferenzabstract. DOI: 10.1093/geroni/igaf122.405
Gkioni, L., Nespital, T., Baghdadi, M. et al. (2025): The Geroprotectors Trametinib and Rapamycin Combine Additively to Extend Mouse Healthspan and Lifespan. Nature Aging. Zur Pressemitteilung des Max-Planck-Instituts
Konopka, A. R. et al. (2019): Metformin Inhibits Mitochondrial Adaptations to Aerobic Exercise Training in Older Adults. Aging Cell, 18, e12880. DOI: 10.1111/acel.12880
Walton, R. G. et al. (2019): Metformin Blunts Muscle Hypertrophy in Response to Progressive Resistance Exercise Training in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Aging Cell, 18, e13039. DOI: 10.1111/acel.13039
National Public Radio (NPR) (2024): A Cheap Drug May Slow Down Aging. A Study Will Determine if It Works. Bericht vom 22. April 2024. Zum NPR-Beitrag
Marzetti, E., Calvani, R., Picca, A. (2025): From Promise to Practice: Overcoming the Barriers to Unlock Gerotherapeutics. The Journal of Nutrition, Health and Aging, 29, 100639. Zum Fachartikel
Janzen, R. W. C. (2016): Off-Label-Use im Behandlungsalltag. Arzneiverordnung in der Praxis, 43(3), Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft. Zum Fachartikel
Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA): Rapamune (Sirolimus). Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht und Fachinformation. Zur Arzneimittelinformation
Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA): Wegovy (Semaglutid). Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht und Fachinformation. Zur Arzneimittelinformation
Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA): Forxiga (Dapagliflozin). Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht und Fachinformation. Zur Arzneimittelinformation
Europäisches Parlament und Rat (2001): Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel, insbesondere Artikel 1. Zum Rechtstext
World Health Organization (WHO) (2020): WHO Guidelines on Physical Activity and Sedentary Behaviour. Empfehlungen für Bewegung und Muskelkräftigung im Erwachsenenalter. Zu den WHO-Leitlinien
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